近20年来现代生物技术发展应用异常迅猛，世界各国有关基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生物电子工程、现代蛋白质工程等技术成果的应用日益影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术（Biotechnology）是指“用活的生物体（或生物体的物质）来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术”。当前世界上６０％以上的生物技术成果主要集中应用于医药工业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革，生物技术制药得以迅速发展，使得生物医药产业成为当今世界上最活跃、进展最快的产业之一。

    生物医药作为当今世界上最活跃、发展最快的产业之一，具有五大行业特征：一是高技术，主要体现在知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透。例如基因工程药物，上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入；工程菌的培养及筛选；下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证等。二是高投入，主要体现在用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置等方面的投入相当大。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1亿～3亿美元左右，一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。三是周期长，主要体现在生物药品从研发到产品转化周期长（国内最快需3～5年，欧美约8～10年）。四是高风险，通常新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤中，任何一个环节失败都将前功尽弃，一般来讲，一个生物工程药品的成功率仅有5%～10%。五是高收益，通常一种新生物药品上市后2～3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品专利的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。美国Amgen公司1989年推出的促红细胞生成素(EPO)和1991年推出的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)在1997年的销售额已分别超过和接近20亿美元。因此，创新生物药品一旦开发成功投放市场，将获暴利。