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FOSRENOL(R)在英国推出 扩展该药使用范围

中经BP社》 ( 日期:2007-03-07 11:54)

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   ——新药物可以有效控制磷酸盐水平并有望降低晚期肾病患者的用药量负担

  Shire plc(伦敦证券交易所代码:SHP;纳斯达克交易代码:SHPGY;伦敦证券交易所代码 SHQ)最近宣布在英国推出FOSRENOL(R)(碳酸镧),在此之前该产品已经成功地获得批准用于控制那些正在接受血液透析或持续非卧床腹膜透析 (CAPD) 的慢性肾病 (CKD) 患者的高磷酸盐血症 (hyperphosphataemia)。
 
  FOSRENOL 为全球正在接受透析的估计多达140万名患者提供了一种新的更简单的治疗方法,这些人都面临着来自高磷酸盐血症严重后果的威胁。

  FOSRENOL 是针对接受透析的慢性肾病患者控制高磷酸盐血症的一种有效的治疗方案。FOSRENOL 与磷酸盐具有高度密切的关系(体外数据),因此 FOSRENOL 可用于慢性肾病患者低磷酸盐饮食控制,以有效地降低血液中磷的水平。FOSRENOL 耐受性好,大多数患者仅需在每顿饭间咀嚼一片。

  伦敦 Guys and St Thomas Hospitals(盖-圣托玛斯医院)咨询肾病学家 David Goldsmith 博士对该药物推出的消息表示欢迎,他说:“对正在接受透析的许多患者来说,有效控制高磷酸盐血症依然是个难点,这些患者中许多人的磷水平高于建议上限值1.78 mmol/L。FOSRENOL 在英国的推出为患者提供了一种可能能更好地降低服药量压力的有效的新疗法,它能帮助实现磷酸盐水平的简单化控制。”

  在一项广泛的临床开发项目中,5,000多名患者接受了 FOSRENOL 的治疗,其中小部分人到现在已经接受了长达6年的治疗。这次的推出扩大了 FOSRENOL 的上市范围,该产品现已在澳大利亚、奥地利、比利时、捷克共和国、丹麦、芬兰、法国、德国、冰岛、爱尔兰、韩国、荷兰、瑞典、台湾和美国推出。

  Shire 肾病业务部门高级副总裁 David Milton 表示:“Shire 非常高兴在英国推出 FOSRENOL,最近该产品已经在德国和法国成功面市,在这些市场上推出有助于扩大这种重要的新产品在欧洲的可获取范围。有效控制血液磷酸盐的水平对于已经接受了许多不同疗法治疗的慢性肾病患者来说是一件复杂而具有挑战性的事情。FOSRENOL 提供了一种控制磷酸盐水平的更为简单、容易、有效的新疗法。在美国取得成功的基础上,我们希望此次在英国推出 FOSRENOL 能够使该产品再进一步。在美国已经有数千名慢性肾脏病患者从中受益。”

  由于患病的肾脏不能有效地把日常饮食中摄入体内的过量磷酸盐排出体外,因而高磷酸盐血症是慢性肾病所几乎无法避免的结果。

  如果不能进行有效的控制,高磷酸盐血症会导致强烈瘙痒等不适症状,长期发展下去患者会面临一些严重的健康危机,会患有肾性骨病 (renal osteodystrophy),这是一种会导致骨痛、骨脆的骨病,可能导致骨折或导致骨变形。对医疗记录的调查还显示,高磷酸盐水平还会导致心血管疾病,所有死亡透析患者中几乎有一半存在这种情况。

  为了控制他们的磷酸盐水平,透析患者需要严格进行低磷酸盐饮食控制,可能会进行食欲抑制但很难持续这样做。尽管透析会去除一些消化吸收了的磷酸盐,但是仅此一点对于大多数的患者来说还是远远不够的。实际上,多达75%的患者都超过“透析病人生存质量倡议”(Kidney Disease Outcomes Quality Initiative, K/DOQI) 指南对于磷酸盐摄入量的标准——1.78 mmol/L (5.5 mg/dL)。因而碳酸盐结合剂疗法就成为实现碳酸盐控制的重要而必需的一部分。

  虽然可以利用现有的疗法,但是有效的磷酸盐控制仍然是一个挑战。FOSRENOL 为医生提供了一种可供选择的替代性疗法,来帮助他们对透析患者进行有效的高磷酸盐血症控制。

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来源:美通社

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